合成磷脂的出现顺应了脂质体等特殊制剂的发展。由于脂质体类制剂的结构复杂而精密,对磷脂的要求相应提高。而取材自天然的人豆磷脂和蛋黄磷脂,其成分过于繁杂,且稳定性差,使得应用过程中不确定因素过多,不利于质量控制。为了解决这些问题,通过人工合成高纯度的、具有特定分子结构的磷脂,从而可以获得所需特性的磷脂。也或者直接将天然磷脂氢化如:氢化大豆磷脂,从而提高磷脂的稳定性,减少分子组成。
建立了HPLC-ELSD测定磷脂的含量方法,流动相条件为:A:甲醇-1.0 %醋酸盐缓冲液,B:氯仿-甲醇-1.0 %醋酸盐缓冲液(15:10:1),设定了梯度洗脱条件,0~30 min,85 %~ 0 %A。在此条件下,磷脂及其有关物质的专属性、分离度良好。方法的重复性RSD值为1.90 %,线性回归方程为Y=1.4948X-0.0296,r=0.999,线性范围为100~300 ug-mL,检出限为50 ug mL;回收率在98.0 %~102.0%之间,方法稳定性可达到10 h,说明此方法可用于日常含量测定。
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